Транскатетерные клапанные протезы вводят через прокол в кровеносном сосуде с помощью тонкого катетера. Открытая операция для такой имплантации не требуется.

НИИ КПССЗ ведет разработку вместе с АО «Неокор». Итогом работы должен стать технологический комплекс российского производства: биопротез клапана, система его доставки, инструменты для подготовки и установки, способы контроля и пакет документов для регистрации изделия.

НИИ КПССЗ проектирует устройство, проводит экспериментальную оценку и формирует доказательную базу. Створки и манжету биопротеза создают на технологиях АО «Неокор», которое объединяет опыт кемеровской научно-инженерной школы, работающей более 40 лет.

По словам Барбараш, сейчас подобные изделия поставляют из-за рубежа, а в России их выпускает только один производитель в Пензе. Новый проект не должен конкурировать с уже существующими отечественными решениями: он призван расширить российскую линейку, уменьшить зависимость от импортных медизделий и создать базу для развития технологий структурного сердца.

В отличие от механических клапанов, транскатетерные протезы обычно не требуют пожизненного приема антикоагулянтов, которые снижают свертываемость крови и риск образования тромбов. Массовое производство разработчики планируют запустить в 2027 году после регистрации медицинского изделия.

Источник: Тольятти 24